今年6月18日，國家藥品監督管理局就《兒童化妝品監督管理規定（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）公開(kāi)征求意見(jiàn)?！墩髑笠庖?jiàn)稿》提出，兒童化妝品應當在銷(xiāo)售包裝展示面顯著(zhù)位置標注國家藥監局規定的兒童化妝品標志；鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費者查詢(xún)產(chǎn)品注冊備案信息。意見(jiàn)反饋截止日期為7月31日。

       《兒童化妝品監督管理規定》是國家藥監局專(zhuān)門(mén)針對兒童化妝品制定的規范性文件。此次發(fā)布的《征求意見(jiàn)稿》共二十二條，明確了兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、上市后監管等全鏈條監管要求，指導企業(yè)開(kāi)展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并提出較一般化妝品更為嚴格的監管要求。

        兒童化妝品標志 

        兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。為增強兒童化妝品的辨識度，便于消費者識別正規的兒童化妝品，《征求意見(jiàn)稿》對標簽提出明確要求，兒童化妝品應當在銷(xiāo)售包裝展示面顯著(zhù)位置標注國家藥監局規定的兒童化妝品標志，同時(shí)發(fā)布了兒童化妝品標志征集公告。對于產(chǎn)品標識“適用于全人群”等詞語(yǔ)或相關(guān)暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的普通化妝品未按照兒童化妝品備案的，將按照相關(guān)法律法規進(jìn)行懲戒。與此同時(shí)，《征求意見(jiàn)稿》鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者分區陳列兒童化妝品，在銷(xiāo)售區域公示兒童化妝品標志。

        兒童化妝品標簽 

        國家藥監局一直高度重視兒童化妝品監管，在文件制定過(guò)程中，國家藥監局開(kāi)展了關(guān)于兒童化妝品的調研問(wèn)卷，廣泛收集消費者對兒童化妝品認知、消費、使用情況，并將調研結果和民聲民意體現于政策制定中。例如，調研結果顯示，在認知方面，公眾對兒童化妝品的了解度和產(chǎn)品注冊備案信息的關(guān)注度不高。為提升公眾認知，《征求意見(jiàn)稿》提出，化妝品經(jīng)營(yíng)者應當對所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品標簽信息與國家藥監局官方網(wǎng)站上公布的相應產(chǎn)品信息進(jìn)行核對，確保與公布信息一致。同時(shí)，鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費者查詢(xún)產(chǎn)品注冊備案信息。

        兒童化妝品功效類(lèi)別 

       兒童化妝品應當根據兒童生理特點(diǎn)和可能的應用場(chǎng)景研發(fā)，《征求意見(jiàn)稿》針對其特殊性提出要求。需要關(guān)注的是，《征求意見(jiàn)稿》規定，“兒童化妝品功效類(lèi)別主要有清潔、保濕、爽身、防曬等”。在國家藥監局今年4月發(fā)布的《化妝品分類(lèi)規則和分類(lèi)目錄》的“使用人群分類(lèi)目錄”中，嬰幼兒（0～3周歲，含3周歲）化妝品功效宣稱(chēng)限于清潔、保濕等6種，兒童（3～12周歲，含12周歲）化妝品功效宣稱(chēng)限于清潔、卸妝等10種。而此次發(fā)布的《征求意見(jiàn)稿》僅列出了4種主要功效。對此，相關(guān)人士表示，兒童有皮膚嬌嫩易損等生理特點(diǎn)，兒童化妝品功效并非越多越好，而是能夠滿(mǎn)足基本的生活需要即可。因此，《征求意見(jiàn)稿》提出企業(yè)在研制開(kāi)發(fā)兒童化妝品時(shí)，應更著(zhù)重于清潔、保濕、爽身、防曬等滿(mǎn)足兒童基本護膚需求的功效類(lèi)別。

        兒童化妝品原料及安全 

        除功效類(lèi)別外，《征求意見(jiàn)稿》在配方方面規定，兒童化妝品應當減少配方所用原料的種類(lèi)，不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，不得使用尚處于監測期的新原料等。此外，兒童化妝品應當通過(guò)安全評估和毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價(jià)。

        兒童化妝品生產(chǎn) 

         對于兒童化妝品生產(chǎn)環(huán)節，《征求意見(jiàn)稿》在明確產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)要求的基礎上，還充分考慮了兒童化妝品的使用安全。文件提出，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、外觀(guān)形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。

        兒童化妝品銷(xiāo)售 

        在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，網(wǎng)購成為消費者購買(mǎi)兒童化妝品的重要渠道。為規范兒童化妝品經(jīng)營(yíng)行為，《征求意見(jiàn)稿》突出強調了“線(xiàn)上經(jīng)營(yíng)要求”，即經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁(yè)面顯著(zhù)位置持續公示兒童化妝品標志。此外，《征求意見(jiàn)稿》還規定了兒童化妝品不良反應監測、抽檢監測、案件查辦等相關(guān)要求。

        據了解，今年4月，國家藥監局黨組研究部署將“強化兒童安全用妝‘護苗’專(zhuān)項行動(dòng)”列入今年國家藥監局“藥品監管惠企利民十大項目”，而制定兒童化妝品監督管理規定是推進(jìn)“護苗”專(zhuān)項行動(dòng)的重要舉措，將進(jìn)一步筑牢兒童化妝品監管的法治基礎，規范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童用妝安全。

        （本文摘自網(wǎng)絡(luò )，如有侵權，請聯(lián)系編者刪除）