化妝品生產(chǎn)許可分類(lèi)有哪些？化妝品生產(chǎn)許可類(lèi)別

       根據《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第十六條規定，化妝品生產(chǎn)許可類(lèi)別按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。

        這些單元各自有何特點(diǎn)和要求呢？在原來(lái)的化妝品生產(chǎn)許可工作規范中，曾經(jīng)對不同類(lèi)別的化妝品劃定了相應的生產(chǎn)單元，見(jiàn)下圖。

        通過(guò)列舉的方式很直觀(guān)地體現了產(chǎn)品類(lèi)別和生產(chǎn)單元的對應關(guān)系，但實(shí)際中，化妝品生產(chǎn)許可類(lèi)別遠不止列舉的這些，而且隨著(zhù)新業(yè)態(tài)、新需求、新形式產(chǎn)品的不斷涌現，一些創(chuàng )新類(lèi)的產(chǎn)品也需要界定清楚屬于哪些生產(chǎn)單元，一旦企業(yè)錯劃單元，其試錯成本還是很高的。

        法規規定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項目劃分單元，視為未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，而未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)屬于特別嚴重的違法行為，會(huì )面臨包括貨值金額15倍以上30倍以下罰款、終身禁業(yè)等在內的特別嚴厲的處罰，具體可以參見(jiàn)《化妝品監督管理條例》第59條。

       從監管部門(mén)公布的處罰案例來(lái)看，確實(shí)不少企業(yè)超出生產(chǎn)單元范圍從事生產(chǎn)。因此根據產(chǎn)品的屬性、工藝、成分等正確確定產(chǎn)品的生產(chǎn)單元是企業(yè)不容忽視的問(wèn)題。為了正確認識各個(gè)單元的特點(diǎn)我們可以從正面描述加相互間對比的方式來(lái)加以把握。

       1.一般液態(tài)單元

       說(shuō)到一般液態(tài)單元，應該是最簡(jiǎn)單的單元了，主要是生產(chǎn)一些成分、工藝比較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。產(chǎn)品整體呈液體狀，且為單相水溶性溶液。配制設備比較簡(jiǎn)單，僅具有基本的攪拌、加熱功能即可。當然也有一些產(chǎn)品雖然呈乳液狀或者膏狀，也可以置于一般液態(tài)單元生產(chǎn)，這些產(chǎn)品中加入了高分子等增稠劑，看起來(lái)比液態(tài)產(chǎn)品更濃稠一些，但其本質(zhì)還是水溶性單相體系。在一般液態(tài)單元生產(chǎn)的產(chǎn)品含有的酒精、有機溶劑、低閃點(diǎn)成分要盡可能少，否則要歸為氣霧劑及有機溶劑單元，原因是酒精、有機溶劑、低閃點(diǎn)成分濃度高了之后易燃易爆，需要配備相應的安全設施設備來(lái)防止安全生產(chǎn)事故的發(fā)生。很多有機溶劑類(lèi)產(chǎn)品其生產(chǎn)設備基本與一般液態(tài)產(chǎn)品類(lèi)似，其主要區別就在于安全設施設備和管理措施上面。

       2.膏霜乳液?jiǎn)卧?/span>

       膏霜乳液?jiǎn)卧梢钥醋魇且话阋簯B(tài)單元的升級版，其生產(chǎn)車(chē)間的要求沒(méi)有差別，主要體現在配制設備上，由于大部分膏霜乳液類(lèi)產(chǎn)品都是乳化體系，因此配制設備上要具備均質(zhì)、循環(huán)、預混等功能。

       3.粉單元

       首先比較簡(jiǎn)單的是粉單元，就是包括散粉、粉餅、染發(fā)、浴鹽等產(chǎn)品，劃分粉單元的意義是，這類(lèi)產(chǎn)品中使用較多的粉狀原料，由于粉狀原料容易飄得到處都是，如果和其他產(chǎn)品一起生產(chǎn)易對其他產(chǎn)品造成污染，更重要的是，粉狀原料有一定的吸入風(fēng)險，從事粉狀產(chǎn)品生產(chǎn)的人員最好穿戴一定的防塵設備，生產(chǎn)車(chē)間要配備較好的通風(fēng)設施。一些粉狀原料還容易出現爆炸的危險，因此還要特別注意防火防爆。雖然粉單元中列舉的產(chǎn)品只有散粉、塊狀粉、染發(fā)、浴鹽，但從上述分析中，不難看出，爽身粉這類(lèi)產(chǎn)品也應歸屬于粉單元，因為爽身粉的原料使用情況和工藝情況符合粉單元的特性。在判斷一類(lèi)產(chǎn)品對應的生產(chǎn)單元時(shí)，要注意歸納產(chǎn)品的成分、關(guān)鍵工藝和配方特點(diǎn)，這樣才能劃分準確。

       這里再舉一個(gè)反例，可以幫助大家更加深入地思考這個(gè)問(wèn)題。凍干粉產(chǎn)品，整個(gè)產(chǎn)品呈散粉狀，大家直觀(guān)上判斷應該劃為粉單元，但實(shí)際上不然。原因何在？這是因為凍干粉的工藝主要分為溶質(zhì)溶解混合、冷凍干燥兩個(gè)環(huán)節，在冷凍干燥環(huán)節，主要是在密閉設備內進(jìn)行，因此整個(gè)工藝與粉單元工藝有著(zhù)顯著(zhù)不同，后者是粉質(zhì)原料暴露在外，而前者沒(méi)有粉質(zhì)原料暴露在外，因此凍干粉更適于在一般液態(tài)單元生產(chǎn)，在粉單元生產(chǎn)反而易對產(chǎn)品造成污染。

       4.氣霧劑及有機溶劑單元

       下面再來(lái)看氣霧劑及有機溶劑單元。這個(gè)單元的核心要求在于防火防爆。因為氣霧劑、有機溶劑都屬于易燃易爆物，還有一些閃點(diǎn)較低的產(chǎn)品也應在此單元中生產(chǎn)。常用的安全保障措施包括防爆車(chē)間、接地設備、防爆通訊設備等。產(chǎn)品類(lèi)別主要包括香水（含酒精比較多）、指甲油、噴霧類(lèi)產(chǎn)品、卸妝油等。此前的法規還明文規定，氣霧劑及有機溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間，并有當地消防部門(mén)驗收證明，以確保安全；氣霧劑產(chǎn)品應嚴格執行《易燃氣霧劑企業(yè)安全管理規定》。

       特別要說(shuō)明的是指甲油類(lèi)產(chǎn)品，指甲油分為普通指甲油和水性指甲油，普通指甲油的成分一般由兩類(lèi)組成，一類(lèi)是固態(tài)成分，主要是色素、閃光物質(zhì)等；一類(lèi)是液體的溶劑成分，主要使用的有丙酮、乙酸乙酯、鄰苯二甲酸酯、甲醛等。普通指甲油中含有很多易燃成分，毫無(wú)疑問(wèn)，應放在氣霧劑及有機溶劑單元生產(chǎn)。水性指甲油主要由水、樹(shù)脂和天然顏料等組成，成分主要包括水、丙烯酸樹(shù)脂、乙二醇、甘油、酯類(lèi)、增稠劑、乳化劑、防腐劑等。其中，丙烯酸樹(shù)脂為水性指甲油的主要成膜物質(zhì)，乙二醇和甘油起到增塑和潤膚保濕的作用。酯類(lèi)作為溶劑能夠使各種成分混合均勻，增稠劑和乳化劑則能夠使配方形成穩定的乳液狀?？梢钥闯?，水性指甲油雖然易燃性不如普通指甲油高，但是其生產(chǎn)過(guò)程中也會(huì )用到比較多的有機原料，也具有一定的易燃易爆風(fēng)險，穩妥起見(jiàn)，也最好放到氣霧劑及有機溶劑單元。判斷一個(gè)產(chǎn)品是否應放入氣霧劑及有機溶劑單元，一個(gè)很重要的依據就是產(chǎn)品的配方、工藝、成品是否易引起火災、爆炸事故，企業(yè)應當落實(shí)安全生產(chǎn)的主體責任。

       5.蠟基單元

       蠟基單元主要生產(chǎn)眼影、口紅、唇膏等主要以蠟質(zhì)原料為基體的產(chǎn)品。由于蠟質(zhì)原料難以清潔，在清潔設備及車(chē)間環(huán)境時(shí)常用到白礦油，殘留的原料、產(chǎn)品及使用到的清潔劑易對其他類(lèi)別的產(chǎn)品造成污染，所以設置為獨立的單元。由于口紅、眼影等蠟基產(chǎn)品每一支的凈含量比較小，因此其配制用到的設備批次量一般較小，這與膏霜乳液?jiǎn)卧兴鶇^別，并且由于蠟基產(chǎn)品比較粘稠，不易混合，因此設備的混合功能比膏霜乳液更加優(yōu)良。

       6.牙膏、皂基單元

        最后是牙膏單元和皂基單元，這兩個(gè)比較簡(jiǎn)單，分別是用于牙膏和香皂產(chǎn)品的生產(chǎn)。關(guān)于香皂，額外多說(shuō)兩句，根據香皂行業(yè)標準《香皂》（QB/T 2485-2008），香皂的定義限定為“碾制工藝、冷卻成型工藝生產(chǎn)的脂肪酸鈉皂，及以脂肪酸鈉為主，添加其他表面活性劑、功能性添加劑、助劑制成的塊狀香皂、藥皂、水晶皂等”。從該定義來(lái)看，香皂的主要成分應為脂肪酸鈉；同時(shí)QB/T 2485-2008對香皂的技術(shù)要求中提到皂體外觀(guān)應當“皂形端正，色澤均勻”，從該描述以及脂肪酸鈉的理化性質(zhì)來(lái)看，香皂應具有固體外觀(guān)。因此，市面上的液體皂雖然名字中帶“皂”，但其不屬于香皂，其生產(chǎn)單元可以劃到一般液態(tài)單元或者膏霜乳液?jiǎn)卧?/span>

        需要說(shuō)明的是，上面對各單元列舉的產(chǎn)品類(lèi)別不是絕對的，具體要結合產(chǎn)品的配方、工藝、屬性整體判斷，有些類(lèi)別的產(chǎn)品可以在不同的單元中生產(chǎn)。比如護膚水既可以在一般液態(tài)單元生產(chǎn)，也可以同時(shí)在膏霜乳液?jiǎn)卧a(chǎn)。有些類(lèi)別的產(chǎn)品根據具體品種的特點(diǎn)，分布在不同的單元生產(chǎn)，比如染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品。此外，有些單元可以共用同一個(gè)配制或者灌裝區域，只要符合產(chǎn)品的質(zhì)量安全要求即可。